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办一个三类医疗器械经营许可证多少钱-无锡格瑞会计

代理公司帮忙申请的话,你要交一部分服务费,一般在2万元左右。加工价格不是固定的,主要受公司是否符合要求、加工周期、合作方式等因素影响。

 

3.其他费用
 
除了手续费,场地费,设备费,人员费等。办理三类医疗器械许可证时应考虑。这些费用会根据公司自身情况而定,没有这些你是达不到办理条件的。
 
办理第三类医疗器械许可证的条件
 
1.要求公司经营规模与企业注册资本相适应,具有与其规模相适应的设备、仓储设施和场所。营业场所的面积应满足产品的使用要求。
 
2.应当有与其产品相适应的质量管理人员和相应的企业质量管理人员,具有与其业务相适应的专业知识和管理经验,能够熟练操作其产品。
 
3.要求企业法人法定代表人的,企业法人与实际控制人不一致的,还需提供企业法人有效营业执照复印件。
 
4.有相关的业务范围。公司经营范围应包括与III类医疗器械许可相关的医疗器械,如心脏支架、注射器、呼吸机、CT等。
 
5.有明确的管理制度,有实施者和检查者名单,有技术负责人,有相应的工作职责,有记录和质量保证体系规范的建立和有效实施,以保证这些制度的有效实施。
 
在以上内容中,格致会计 小编主要介绍了关于获得三类医疗器械经营许可证需要多少钱的内容。收费标准仅供参考。如有此需求,详情可找格致会计在线顾问。

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