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三类医疗器械经营许可证怎么办理手续-无锡格瑞会计

如果要从事医疗器械相关业务,需要取得相应的医疗器械经营许可证。有了医疗器械经营许可证,才能经营相关的医疗产品。而且医疗器械是分类的,很多人想知道三类的许可证怎么办理。在这里,格致会计将为您介绍如何办理三类医疗器械的许可证。
 

 

 
第三类医疗器械经营许可证怎么办理手续?
 
1.医疗器械经营许可证申请表。
 
2.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照。
 
3.申请报告。
 
4.经营场所和仓储场所的证明文件,包括产权证明或租赁协议复印件和出租方的产权证明。
 
5.营业场所和仓库平面布置图。
 
6.拟任负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人简历。
 
7.技术人员检索名单及学历、职称证书复印件。
 
8.管理质量管理规范文件目录。
 
9.企业安装的产品进销存信息管理系统,打印信息管理系统主页。
 
10.存储设施和设备目录。
 
11.质量管理人员在职自我保证声明和申请材料真实性自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料承担法律责任的虚假承诺。
 
申请人应当向拟申请企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者受委托的设区的市级食品药品监督管理部门申请核发《医疗器械经营许可证》。
 
以上是关于如何办理三类医疗器械经营许可证的介绍。希望这些内容可以帮助你了解如何办理三类医疗器械经营许可证。如果有必要,可以提前了解一下。如果还需要了解三类医疗器械经营许可证办理的更多细节,可以找格致会计在线顾问获取最新信息!
 

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